薬機法における「医療機器」該当性の判断ポイント
ヘルスケア製品やアプリ（SaMD）が薬機法上の「医療機器」に該当するかは、必要な規制対応を左右する重要な分岐点です。医療機器該当性の判断枠組みと実務上の留意点を解説します。
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続きを読む →クリニックや病院のウェブ・SNSでの情報発信には、医療法の医療広告規制に加え、薬機法・景品表示法・特定商取引法が関わります。広告作成時に注意すべきポイントを横断的に解説します。
続きを読む →医療法人の周辺業務を担うMS法人は経営の効率化に役立つ一方、医療法人の非営利性や取引条件の適正性など、設計を誤るとリスクが生じます。活用にあたっての法務上の留意点を解説します。
続きを読む →個人開業から医療法人化、さらに分院展開へ。医療法人特有の規制や手続を踏まえ、設立・運営・拡大の各フェーズで押さえておきたい法務上のポイントを、弁護士・医師の視点から解説します。
続きを読む →予期せぬ事態が生じたとき、初動の巧拙がその後の紛争の帰趨を大きく左右します。患者・ご家族への説明、診療記録の保全、関係機関への報告など、医療機関が取るべき初期対応を整理します。
続きを読む →スタートアップの人材採用に欠かせないストックオプション。税制適格要件を満たすために設計段階で押さえておくべきポイントを、最新の税制改正を踏まえて解説します。
続きを読む →クリニックの新規開業や、第三者承継（M&A）による事業の引継ぎには、行政手続から契約、労務、患者対応まで多岐にわたる論点があります。円滑な承継のために確認しておきたいチェックポイントを解説します。
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続きを読む →生成AIを業務に導入する企業が増える一方、情報漏えいや著作権侵害などのリスクも顕在化しています。社内ガイドラインを整備する際に検討すべき論点と盛り込むべき要素を解説します。
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